为推进2024年“两品一械”安全监管工作，加强全市“两品一械”风险管理工作，全面防范化解“两品一械”风险隐患，提高监管的整体性、针对性、有效性，4月18日，上饶市局召开了全市“两品一械”安全监管工作暨风险会商工作会议。各县（市、区）局药械分管领导、股长、市局直属各单位药械负责人共计50余人参加了会议，市局三级调研员周平出席会议并作了重要讲话。

会议围绕深化药品安全监管工作机制、推进“药品安全巩固提升行动”、抓好重点领域药品安全监管、专项检查整治、监督抽检、加强药品不良反应监测、推动医药产业高质量发展、加强案件查办等重点工作进行部署。

会议以座谈的形式召开，各县（市、区）局分别作了交流发言，参会人员围绕安全风险整治中存在的工作短板和薄弱环节，结合行政执法、日常监管、不良反应、风险监测等方面研判风险点，并就药械化网络监管、抽样检阳性率、不良反应报质量、执业药师配备率等工作难点进行交流讨论，市局药化科、医疗器械科、不良反应中心、抽检科、药检分院也针对各地监管中碰到的难题进行解答，并部署了2024年“两品一械”监管工作重点。

周平调研员强调，一要在补齐我市四项短板上持续发力。充分发挥监管人员的专业素质，均衡有序推进药械化抽样工作，提高抽检的阳性率；与连锁大药房强强联化，提高药店连锁化率及执业药师配备率；加强不良反应上报人员业务培训及交差审评，提高不良反应上报质量；在大案要案上下功夫，争取在国家、省局平台上有典型案例发布。二要在深化药品安全巩固提升行动上持续发力。对重点品种、重点企业开展专项检查，加强对质量可疑、高风险等药品的监督抽检，健全和落实“两品一械”安全风险会商分析、研判和处置机制，强化“两品一械”投诉举报处置工作，加大典型案件曝光力度，严厉打击“两品一械”违法违规行为。三要在扎实抓好药品质量安全日常监管上发力。抓好重点领域监管，聚焦既往发现问题较多的企业、个体诊所、小药店等为重点监管对象；强化网络销售监管，开展药品网络销售监管典型案例评选，公开曝光一批案例，有力遏制药品网络销售违法违规行为；完善常规检查与有因检查相结合、现场检查与远程智慧监管相结合的多维检查模式，增强监管工作的“穿透力”。四要提效能优环境，助力医药产业发展。通过政策引导、科学监管和优化服务，全力支持医药产业高质量发展，积极支持配合市工信局做好市医药产业链链长制相关工作，大力促进药械企业和产品准入实现突破，推进我市药品注册、新获批药品上市许可、二三类医疗器械新产品注册持续增长。五要在深入推进药品监管能力建设上发力。构建“横向到边、纵向到底”的药品监管网络和一抓到底的监管机制，加快建设药品全生命周期数字化管理平台，综合运用智慧化监管手段开展监督检查，健全完善药品监管网络和数据安全技术保护体系，以信息化建设提升药品监管效能。德兴市已获批全省两个基层药品监管能力标准化建设示范区之一，进一步加大对德兴市创建的帮扶和指导力度，打造可供复制的工作经验向全市、全省推广。

此次会议为上饶市进一步加强药品安全监管工作、防范化解风险隐患、提高监管效能明确了方向。下一步，上市市场监管局将持续深化风险管理与监管合力，全面提升“两品一械”监管水平，为人民群众用药安全提供坚实保障。